2018年上映的一部電影《我不是藥神》，讓很多人不僅知道了抗癌的艱辛，也更深刻地感受到昂貴的進(jìn)口抗癌藥物給病患家庭帶來的沉重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。在現(xiàn)實(shí)生活中，杭州余杭貝達(dá)藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官丁列明帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)出國內(nèi)首個(gè)小分子靶向抗癌藥，造福了20多萬肺癌晚期病人。在這些癌癥病人的心目中，丁列明就是不折不扣的“藥神”。
懷著報(bào)國心出國留學(xué)去
1992年，丁列明被公派前往美國西弗吉尼亞大學(xué)做訪問學(xué)者，之后在美國攻讀了博士學(xué)位，并且考取了美國的醫(yī)生執(zhí)照，成為一名病理科執(zhí)業(yè)醫(yī)師。留在美國，丁列明的前途一片光明，但在他踏上美國土地的第一天起，他就下定決心回國。成長(zhǎng)在新中國由弱變強(qiáng)的環(huán)境下，丁列明的中國心根深蒂固，對(duì)他來說，出國就是為了學(xué)成報(bào)國。
初到美國，丁列明深切地感受到中國與美國的差距，無論在教育、科研，還是醫(yī)藥領(lǐng)域，美國都遙遙領(lǐng)先，特別是在抗腫瘤靶向藥物研究開發(fā)上，美國首開先河。電影《我不是藥神》中的抗癌藥就是2001年在美國首發(fā)上市的，中國完全是一片空白。那時(shí)的中國還停留在仿制藥上，在一些重大疾病的治療上，國人只有依賴進(jìn)口藥，并不得不承受天價(jià)的藥費(fèi)，苦不堪言。
從零開始回國創(chuàng)業(yè)
2002年，機(jī)會(huì)來臨。此時(shí)，丁列明和幾位留學(xué)博士篩選出一組有高度活性的靶向抗癌藥候選化合物，獲得了出色的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)，但作為藥物開發(fā)，仍有很長(zhǎng)的路要走，需要一個(gè)多學(xué)科團(tuán)隊(duì)的協(xié)同作戰(zhàn)和大量的投入，自然困難重重。討論中，大家把目光投向了國內(nèi)，一則該領(lǐng)域在國內(nèi)還是空白，巨大的臨床需求未被滿足；二則政策支持，國家開始鼓勵(lì)留學(xué)人員回國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)；三則成本相對(duì)較低，且有逐漸充裕的資本投入。很快大家達(dá)成共識(shí)，把這個(gè)項(xiàng)目帶回國，旨在研發(fā)出中國人自己的靶向抗癌藥。
2002年8月，丁列明回到杭州，創(chuàng)辦了貝達(dá)藥業(yè)，開啟了艱辛創(chuàng)業(yè)路。可以說，丁列明是踩著改革開放的步伐上大學(xué)、出國留學(xué)，又乘著改革開放的浪潮回國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，國家的支持給像他這樣的科技創(chuàng)業(yè)者帶來了實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想和價(jià)值的機(jī)遇。
新藥開發(fā)不僅需要漫長(zhǎng)的過程也需要大量的投入，丁列明最困難的時(shí)候是在2008年。那時(shí)項(xiàng)目已完成二期臨床研究，準(zhǔn)備啟動(dòng)關(guān)鍵的III期臨床，急需資金5000萬，但正好趕上全球金融危機(jī)爆發(fā)，原來有意向投資的機(jī)構(gòu)改變了主意，滿世界找錢無果，公司直接面臨資金鏈斷裂的險(xiǎn)境。當(dāng)時(shí)，公司已負(fù)債3000萬，為了還到期的利息，大家不得不東拼西湊，而5000萬的III期研究費(fèi)用真不知何處著落。百般無奈中，丁列明只有寫報(bào)告向余杭區(qū)政府求救。余杭區(qū)政府雪中送炭，支持1500萬元，購買了第一批研究對(duì)照藥，啟動(dòng)了III期臨床研究，加上后面國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持及銀行追加的貸款，III期臨床試驗(yàn)終于得以順利完成。
經(jīng)過近十年的攻關(guān)，2011年，中國第一個(gè)小分子靶向抗癌藥凱美納上市，它打破了進(jìn)口藥的壟斷。而在凱美納走向市場(chǎng)的過程中，丁列明和他的貝達(dá)團(tuán)隊(duì)經(jīng)歷了不少坎坷。中國患者長(zhǎng)期依賴進(jìn)口藥，對(duì)國產(chǎn)藥缺乏信心，因此，凱美納上市之初，免不了受到質(zhì)疑和排斥。最終，凱美納憑著自身的良好療效和安全性取得了專家和病人的信任和青睞。
在凱美納上市定價(jià)時(shí)，公司內(nèi)外曾有不同的意見。凱美納的臨床研究顯示，療效和安全性均優(yōu)于進(jìn)口對(duì)照藥，從市場(chǎng)的角度來說，有理由定價(jià)不低于進(jìn)口藥，且定低的話，市場(chǎng)會(huì)解讀為貨不如人家的。這種情況下，丁列明團(tuán)隊(duì)還是決定把凱美納的價(jià)格定在進(jìn)口藥的60%-70%，因?yàn)樗麄兠靼祝宦飞洗蠹遗透鞣街С值哪康模褪且屩袊┌Y患者受益。為此，他們還和中國藥促會(huì)聯(lián)合，開展“后續(xù)免費(fèi)用藥項(xiàng)目”，即凡購買凱美納滿6個(gè)月仍有效的患者，可以終生免費(fèi)服用。
凱美納作為靶向藥，患者需要長(zhǎng)期服用，僅僅是降價(jià)還不能解決長(zhǎng)期用藥病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。對(duì)于這部分患者，凱美納提供了免費(fèi)贈(zèng)藥。目前，已有20多萬名晚期非小細(xì)胞肺癌患者服用凱美納，7萬多病人進(jìn)入免費(fèi)贈(zèng)藥項(xiàng)目，凱美納累計(jì)贈(zèng)藥數(shù)量超過420萬盒，價(jià)值近90億元，遠(yuǎn)超60億元的銷售額。
2016年1月8日，丁列明在北京人民大會(huì)堂從國家領(lǐng)導(dǎo)人手里接過了科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)的大紅證書，這是我國化學(xué)藥領(lǐng)域首個(gè)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。丁列明感言，是創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)了自己的價(jià)值，創(chuàng)造了可觀的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。在他看來，只要不斷開發(fā)出能真正滿足老百姓需求的產(chǎn)品，企業(yè)的利潤和發(fā)展是自然的結(jié)果。
沒有對(duì)失敗的寬容就沒有更大的創(chuàng)新
回顧十多年的回國創(chuàng)業(yè)路，丁列明認(rèn)為，自己當(dāng)年的選擇非常正確。他是中國改革開放發(fā)展的親歷者、見證者，更是受益者，貝達(dá)能有今天的成績(jī)，離不開改革開放，也離不開各級(jí)政府和領(lǐng)導(dǎo)的支持。在丁列明看來，藥物研發(fā)創(chuàng)新的過程就是一個(gè)不斷試錯(cuò)的過程。國家大力鼓勵(lì)和支持創(chuàng)新，讓更多的海歸人才有用武之地，這一點(diǎn)令丁列明倍感鼓舞。
近幾年來，國家對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)十分重視，營造了良好的政策環(huán)境和創(chuàng)新環(huán)境。比如2017年10月發(fā)布實(shí)施的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，給生物醫(yī)藥創(chuàng)新帶來了革命性的變化。各級(jí)政府部門采取了多項(xiàng)措施來優(yōu)化藥物臨床研究和上市審批流程，把救命藥及時(shí)列入醫(yī)保，降低患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，提高藥物可及性。得益于這些好政策，貝達(dá)成立至今，始終保持著良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。
面對(duì)未來，丁列明滿懷信心，他和他的貝達(dá)藥業(yè)永遠(yuǎn)牢記“做好藥，讓人們生活得更健康更幸福”的使命，向著“總部在中國的跨國制藥企業(yè)”的目標(biāo)進(jìn)發(fā)，立志做更多老百姓吃得起的新藥、好藥。
